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LEDA精密医疗

LEDA精密医疗

以精准,守护生命。

从高价值植入物到诊断设备,从手术器械到生命支持系统,乐达(LEDA)始终是您医疗器械创新值得信赖的坚实后盾。我们严格遵循 ISO 13485 标准,精通生物相容性材料应用,并确保产品全生命周期可追溯,以患者安全为首要原则,助力您的产品从实验室快速合规落地临床。

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即时报价
7天交付
DFM 分析
IISO16949/ISO9001
  • 快速原型
  • 工程验证
  • 设计验证
  • 生产验证
  • 批量生产

概念与功能原型

快速制造实体模型,用于早期概念验证、人体工学评估及基础功能测试。

生物相容性材料预筛选

提供快速成型解决方案,采用多种符合 ISO 10993 标准的生物相容性材料(如医用级不锈钢、钛合金、PEEK)。

加速设计定型

通过快速迭代,助力设计团队在早期阶段验证装配逻辑、使用流程,并完成关键人体接触界面的定型。

NPI全过程赋能实践

一站式服务

从快速原型、模具制造到批量生产交付,我们提供一站式服务,由专人全程跟进产品开发全流程,深入洞察客户需求、提升效率,让客户更安心

RP快速原型
RP模具制造
RP批量认证
RP规模制造

LEDA 一体化精密制造平台

统筹先进工艺、专用材料及关键任务表面处理技术

医用级注塑成型
医用级注塑成型
生物相容性材料加工
生物相容性材料加工
微精密加工
微精密加工
无菌洁净室装配
无菌洁净室装配
316L
304
Ti-6Al-4V
Ti-6Al-4V EL
Gr.2
Gr.3
ASTM F75
ASTM F90
Haynes 25 (L605)
UHMWPE
Polycarbonate
PEEK
PMMA
钝化
喷砂处理
电解抛光
阳极氧化
微弧氧化
物理气相沉积(PVD)

客户价值与成功度量

上市时间缩短
风险有效管控
质量根基牢固
综合优化成本
一次成功率高

为什么选择LEDA?

合规,是我们的通用语言。

合规,是我们的通用语言。

遵循 ISO 13485 体系运营,我们可轻松满足 MDR/IVDR 法规要求。与我们合作,从源头即可降低您供应链的合规风险。

生物相容性制造领域专家

生物相容性制造领域专家

除精密加工医用级材料外,我们还精通钝化、清洗等关键工艺,确保产品生物相容性与终端使用安全。

加速产品从实验室走向市场的进程

加速产品从实验室走向市场的进程

我们提供从原型到注册送检产品的一站式服务,保障制造一致性,加速产品上市周期。

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准备好开始您的下一个制造项目了吗?我们的团队随时为您提供帮助。

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